Pharmanutra ottiene la registrazione FDA per lo stabilimento produttivo di Pisa

La registrazione presso la U.S. Food and Drug Administration rafforza la capacità produttiva e il presidio regolatorio del Gruppo per il mercato statunitense.

Pharmanutra S.p.A. ha ottenuto la registrazione ufficiale presso la U.S. Food and Drug Administration (FDA) per il proprio stabilimento produttivo situato in Via Campodavela 1, Pisa.

La registrazione identifica formalmente il sito produttivo come struttura idonea alla produzione di sostanze alimentari — con particolare riferimento ai principi funzionali basati sulla Tecnologia Sucrosomiale® — destinate alla realizzazione di integratori alimentari per il mercato statunitense, nel rispetto del quadro normativo applicabile negli Stati Uniti.

Questo traguardo rappresenta un passaggio strategico per il percorso di crescita internazionale del Gruppo e rafforza ulteriormente la capacità di Pharmanutra di operare in contesti regolatori tra i più strutturati e rigorosi a livello globale.

Grazie a questa registrazione, Pharmanutra potrà:

• gestire internamente la produzione delle miscele sottoposte a brevetto destinate al mercato statunitense
• garantire la conformità ai requisiti previsti dal Federal Food, Drug and Cosmetic Act, come emendato dal Bioterrorism Act
• consolidare ulteriormente la filiera produttiva interna, mantenendo il pieno controllo sui processi e sugli standard qualitativi richiesti

L’ottenimento della registrazione FDA rappresenta un ulteriore passo nel rafforzamento dell’infrastruttura regolatoria e produttiva del Gruppo, in linea con la strategia di crescita internazionale di Pharmanutra.

L’Ufficio Regolatorio e Qualità, coordinando le attività necessarie per soddisfare i requisiti delle autorità statunitensi, sta completando gli ultimi adeguamenti procedurali richiesti per assicurare la piena conformità operativa dello stabilimento ai requisiti FDA.

Questo risultato conferma l’impegno costante del Gruppo nel mantenere elevati standard di qualità, sicurezza e conformità normativa, elementi fondamentali per sostenere lo sviluppo di Pharmanutra nei principali mercati internazionali.